Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude NIRX2201 : étude de phase 2 évaluant l’efficacité et l’innocuité de NIR178 associé à PDR001 chez des patients ayant certaines tumeurs solides et des lymphomes diffus à grandes cellules B (LDGCB). Le microenvironnement autour de la tumeur contient de grandes quantités d’une molécule appeléeadénosine, qui peut diminuer l’efficacité des traitements d’immunothérapie contre les cellules cancereuses. NIR178 est un antagoniste de l’adénosine, c’est-à-dire une molécule capable de bloquer ou diminuer l’effet de l’adénosine. PDR001 est un traitement d’immunotherapie. L’association d’un antagoniste de l’adénosine avec une immunothérapie a démontré une activité anticancéreuse dans les études précédentes. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de NIR178 associé à PDR001 chez des patients ayant certaines tumeurs solides et des lymphomes diffus à grandes cellules B. Dans la partie 1, les patients recevront du NIR178 deux fois par jour en continu jusqu’à la progression. Dans la partie 2, les patients du 1er groupe recevront du NIR178, 2 fois par jour en continu. Les patients du 2ème groupe, recevront du NIR178 2 semaines sur 2. Les patients du 3ème groupe recevront du du NIR178 une semaine sur 2. Dans la partie 3, les patients recevront du NIR178 2 fois par jour par intermittence selon les résultats de la partie 2. Tous les patients recevront également du PDR001 toutes les 4 semaines pour les parties 1, 2 et 3 de l’étude. Les patients seront suivis pendant environ 6 mois.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides, Lymphomes non hodgkinien, Rein, Pancréas, Tête et cou, Côlon seul, Sein, Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

CRAD001X2109 : Essai de phase 1 visant à déterminer la dose maximale tolérée (MTD) et/ou la dose recommandée de l’association d’évérolimus et de BEZ235, chez des patients atteints de tumeur solide avancée, suivi d’une phase d’expansion visant à évaluer la sécurité d’emploi et la tolérance de cette association, chez des patients ayant un cancer du sein RE+/HER2- ou un cancer du rein métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la dose la plus adaptée de l’association d’évérolimus et de BEZ235 et d’évaluer la tolérance de cette association, chez des patients ayant un cancer du sein RE+/HER2- ou un cancer du rein métastatique. Au cours d’une première partie, les patients recevront des comprimés d’évérolimus, une fois par jour, et du BEZ235, deux fois par jour, sous forme de sachet pour suspension buvable. Plusieurs doses de cette association seront testées pour déterminer la dose la plus adaptée à administrer par la suite. Au cours de la deuxième partie, les patients seront répartis en deux groupes. Les patients du premier groupe recevront des comprimés d’évérolimus seuls tous les jours pendant une semaine et à partir de la deuxième semaine ils recevront également du BEZ235 deux fois par jour. Les patients du deuxième groupe recevront de l’évérolimus et du BEZ235 selon les mêmes modalités que dans la première partie. Ces traitements seront répétés tous les mois. Au cours de cet essai, les patients seront suivis régulièrement. Ces visites de suivis comprendront notamment des examens cliniques, des analyses biologiques, des examens d’imagerie (IRM, radiographie thoracique ou tomodensitométrie) et des électrocardiogrammes. Des prélèvements de sang et de tumeur seront également effectués pendant cet essai.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides, Sein, Rein, Métastases - autres,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

CA209-025 : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité du BMS-936558 à celle de l’évérolimus chez des patients ayant un carcinome à cellules claires du rein avancé ou métastatique et ayant reçu un traitement anti-angiogenique préalable. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer le bénéfice clinique du BMS-936558 à celui de l’évérolimus chez des patients ayant un carcinome à cellules claires du rein, avancé ou métastatiques et ayant reçu un traitement préalable anti-angiogenique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement : Les patients du premier groupe recevront des injections de BMS-936558 toutes les deux semaines jusqu’à la rechute ou intolérance. Les patients du second groupe recevront des comprimés d’évérolimus tous les jours jusqu’à progression ou apparition de toxicité.

• Pays France,
• Organes Rein,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

ARTIC VHLSUT : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance du sunitinib chez des patients ayant une maladie de von Hippel-Lindau. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement par sunitinib chez des patients ayant une maladie de von Hippel-Lindau. Les patients recevront des comprimés de sunitinib tous les jours pendant quatre semaines. Après deux semaines d’arrêt ce traitement sera répété jusqu’à 8 cures et pourra être poursuivi en absence de rechute ou d’intolérance. A partir du début du traitement, les patients seront suivis tous les deux mois pendant deux ans.

• Pays France,
• Organes Oeil, Cerveau, Rein, Pancréas,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude IO-PAZ : étude de phase 2 visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la qualité de vie des patients traités avec du pazopanib chez des patients ayant un carcinome des cellules rénales avancé et/ou métastatique après un traitement avec un inhibiteur des points de contrôle immunitaires. Le carcinome des cellules rénales est le type le plus fréquent de cancer du rein. Il peut prendre naissance à partir d’une cellule de différentes parties du rein et avec le temps il peut s’étendre aux tissus et organes voisins au stade localement avancé. Le traitement du carcinome des cellules rénales au stade avancé ou métastatique se fait par des chimiothérapies ciblées et/ou des immunothérapies associées ou non à une chirurgie. Le pazopanib est un inhibiteur de nombreuses tyrosine kinases qui a montré dans des études précédentes un profil d’innocuité raisonnable et une efficacité prometteuse sur différents cancers lorsqu’il était administré seul ou en association avec des chimiothérapies. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du pazopanib et la qualité de vie des patients traités avec du pazopanib chez des patients ayant un carcinome du rein avancé et/ou métastatique après un traitement avec un inhibiteur des points de contrôle immunitaires. Tous les patients recevront du pazopanib par voie orale une fois par jour tous les jours jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. Les patients auront un suivi de l’innocuité à 30 jours après la fin du traitement, un suivi de l’efficacité jusqu’à progression de la maladie et un suivi de la survie pendant 2 ans maximum.

• Pays France,
• Organes Rein,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

NOVARTIS L2201 : Essai de phase 2 randomisé, comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement associant du bévacizumab à du RAD001 ou à de l’interféron alfa-2a, chez des patients ayant un carcinome rénal à cellules claires métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomized, open-label, multi-center phase II study to compare bevacizumab plus RAD001 versus interferon alfa-2a plus bevacizumab for the first-line treatment of patients with metastatic clear cell carcinoma of the kidney

• Pays France,
• Organes Rein,
• Spécialités Thérapies Ciblées,